卫生部食品添加剂申报与受理规定
卫生部
卫生部关于印发《食品添加剂卫生管理办法》配套文件的通知
卫法监发[2002]159号
卫生部关于印发
《食品添加剂卫生管理办法》配套文件的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心，有关单位：
为了贯彻《食品添加剂卫生管理办法》，规范食品添加剂的申报与受理，加强食品添加剂生产企业的卫生管理，保证食品添加剂的卫生安全，我部制定了《食品添加剂生产企业卫生规范》和《卫生部食品添加剂申报与受理规定》。现印发给你们，请认真贯彻实施。
如在执行中发现问题，请及时反馈我部卫生法制与监督司。
附件1：卫生部食品添加剂申报与受理规定
附件2：食品添加剂生产企业卫生规范
二○○二年七月三日
卫生部食品添加剂申报与受理规定
第一条 为规范食品添加剂申报与受理工作，保证审批工作的公平、公正、公开的原则，制定本规定。
第二条 本规定所称食品添加剂是根据《中华人民共和国食品卫生法》和《食品添加剂卫生管理办法》，由卫生部审批的国产和进口食品添加剂新品种和扩大使用范围或使用量的食品添加剂。
第三条 凡向卫生部申报的食品添加剂须按国家有关法规、标准的规定进行检验。
第四条 食品添加剂的检验和申报参照《卫生部健康相关产品审批工作程序》的规定进行。
第五条 送检食品添加剂新品种样品时，申报单位应同时向检验机构提交食品添加剂的生产工艺及与检验有关的技术资料。
第六条 申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及样品。申报资料应按下列顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
（一）申报食品添加剂新品种时，需提供下列资料（原件1份，复印件8份）：
1、食品添加剂新品种申请表2、省级卫生行政部门的初审意见（进口食品添加剂除外）3、名称及其来源4、化学结构、分子式、分子量和理化特性（来源于动植物的，若无以上资料应提供主要成分）5、使用范围及使用量6、生产工艺7、食品添加剂质量标准及编制说明 8、标签（含说明书）样稿9、国内外有关安全性资料及其他国家、国际组织允许使用的证明文件或资料10、食品中该种添加剂的检验方法及3批食品中该种添加剂含量的检验报告，如不能提供须说明情况11、省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告、三批食品添加剂的质量和卫生学检验报告 12、试验性使用效果报告（营养强化剂需提供稳定性试验报告）13、使用微生物生产食品添加剂时，必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全性评价资料14、根据产品特性卫生部认为应提交的其它资料另附食品添加剂样品30克（二）申报食品添加剂扩大使用范围或使用量的，需提供下列资料（原件1份，复印件8 份）：1、食品添加剂扩大使用范围或使用量申请表2、省级卫生行政部门的初审意见（进口食品添加剂除外）3、拟添加食品的种类、使用量4、生产工艺5、标签（含说明书）样稿6、国内外有关安全性资料及其他国家、国际组织允许使用的证明文件或资料7、食品中该添加剂的检验方法及3批食品中该种添加剂含量的检验报告，如不能提供须说明情况8、试验性使用效果报告（营养强化剂需提供稳定性试验报告）9、根据产品特性卫生部认为应提交的其它资料
第七条 申请进口食品添加剂新品种和进口食品添加剂扩大使用范围或使用量时，除提供第六条规定的资料外，还应当提供下列资料：
（一）生产国（地区）政府或其认定的机构出具的允许生产销售的证明文件
（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产者审查或认证的证明材料
（三）受委托申报单位应提交委托申报的委托书
第八条 申报资料中的检验报告应按下列顺序排列:
1、食品中食品添加剂的检验报告
2、毒理学安全性评价报告
3、质量检验报告
4、卫生学检验报告
5、试验性使用效果报告（营养强化剂需稳定性试验报告）
6、其它所需检验报告。
第九条 同一申报单位同时申报多种食品添加剂时，应按品种分别申报。
第十条 申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位印章（可以是骑缝章）。
第十一条 申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。
第十二条 申报资料的复印件应由原件复制，复印件应当清晰并与原件完全一致。
第十三条 申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
第十四条 申报资料中所有外文（包括添加剂、生产企业和申报单位的名称）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料之后。但本规定要求使用英文或拉丁文的成分名称以及外国地址等除外（中文译文与外文有异义时以中文译文的含义为准）。
第十五条 标签（含说明书）样稿应使用简体中文字和法定计量单位，并标明下列内容：
1、"食品添加剂"字样
2、产品名称
3、规格、装量
4、生产企业卫生许可证号
5、主要成分
6、保质期和生产日期或生产批号
7、使用方法
8、使用范围和最大使用量
9、需要标明的警示性标示，包括使用禁忌与安全注意事项
10、生产单位及其地址、邮政编码和联系电话
11、进口食品添加剂应标明生产国和企业名称，经销商及其地址、邮政编码和联系电话
第十六条 申报单位受委托申报进口食品添加剂时提交的委托书应符合下列要求：
1、每个产品一份委托书原件；
2、委托书应载明出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；
3、委托书应有出具单位印章或法定代表人（或其授权人）签名；
4、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致；
5、委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致；
6、委托书载明的产品名称应与申报产品名称完全一致；
7、委托书凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
8、受委托单位再次委托其他单位申报产品时，应出具产品生产企业的认可文件；
9、委托书中文译文应有中国公证机关的公证。
第十七条 进口食品添加剂在生产国（地区）允许生产销售的证明文件应符合下列要求：
1、每个产品一份证明文件原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使（领）馆确认；
2、证明文件应载明文件出具单位名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期；
3、证明文件应是产品生产国政府主管部门或行业协会出具的：
4、证明文件应有出具单位印章或法定代表人（或其授权人）签名；
5、证明文件所载明的产品生产企业名称和产品名称，应与所申报的内容完全一致；
6、证明文件凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
7、证明文件中文译文应有中国公证机关的公证。
第十八条 审评机构受理申报之后，申报单位提交的补充资料，均应写明出具资料的日期，并加盖与原申报单位一致的公章。
第十九条 已受理的食品添加剂，在卫生部作出审批结论之前，申报资料及样品一律不退申报单位。
第二十条 评审时，申报单位代表应携带含有所申报的食品添加剂的食品样品2件，按卫生部审评机构要求准时到会解答有关技术性问题，但不参加评议。
第二十一条 根据专家评审意见，如需补充材料，须在二个月内提交审评机构，否则应提交情况说明。
第二十二条 未获批准的食品添加剂，申报单位可书面申请退回提交的受委托申报的委托书和在生产国（地区）允许生产销售的证明文件，其它申报资料一律不退申报单位，由审评机构存档备查。
第二十三条 在评审过程中，对卫生部审评机构出具的评审意见有异议者，可直接以书面形式提出申诉，也可以要求进行口头申诉。卫生部将于10个工作日内针对申诉内容给予答复。
第二十四条 本规定由卫生部负责解释。
第二十五条 本规定自发布之日起实施，以往卫生部发布的有关文件与本规定不一致的，以本规定为准。
中国工商银行财会部信用卡部关于印发《中国工商银行牡丹卡业务事后监督暂行办法》的通知
中国工商银行财会部
中国工商银行财会部信用卡部关于印发《中国工商银行牡丹卡业务事后监督暂行办法》的通知
1996年5月14日，中国工商银行财会部
各省、自治区、直辖市分行会计处、信用卡处，计划单列市分行信用卡部：
为进一步加强牡丹卡业务管理，完善牡丹卡业务监督机制，保障牡丹卡业务健康发展，总行制定了《中国工商银行牡丹卡业务事后监督暂行办法》（以下简称《办法》），现印发给你们执行，并将有关事项通知如下：
一、各行要提高对牡丹卡业务事后监督的认识。牡丹卡业务事后监督是加强业务管理，规范业务行为，健全监督机制，及时发现差错，防止事故和经济案件发生，保障银行资金安全的一项重要措施。为此，各行要加强《办法》实施过程中的领导，保证《办法》的顺利执行。
二、为保证《办法》的贯彻执行，根据《办法》的规定，各发卡机构要配备一定数量的事后监督人员，事后监督人员的素质要符合《办法》的要求。有条件的发卡机构应成立单独的事后监督部门，暂不具备条件的发卡机构也要配备专职的事后监督人员。
三、各发卡机构要按照《办法》规定的监督范围、要求、内容和方法对业务进行全面的监督。业务量大、确难做到上述要求的发卡机构可将一部分事后监督业务分散到各业务部门，换人监督。
四、总行准备开发全国统一版本的牡丹卡事后监督计算机系统，该系统将独立于目前的牡丹卡业务系统，使牡丹卡的事后监督真正做到前台业务和事后监督严格分离。在该系统开发完成以前，使用总行统一版本牡丹卡应用系统的发卡机构可使用目前该系统中的事后监督子系统，对前台输入凭证进行监督，对无法使用计算机监督的部分采用手工监督。
五、各发卡机构要根据《办法》，合理安排劳动组织，改进内部操作环节，简化柜台重复工序，对现行的前台记帐程序可做相应的修改，把复核记帐方式改为单人记帐方式。
六、各发卡机构要把执行《办法》同加强内部管理和规范业务行为结合起来，使牡丹卡的业务管理再上一个新台阶。
七、各省、自治区、直辖市、计划单列市分行要根据《办法》，结合本地实际情况制定辖内实施细则。各发卡机构要根据实施细则制订事后监督的具体步骤及操作流程，使事后监督规范化。
八、各省（区）分行要加强对辖内发卡机构执行《办法》的监督，定期或不定期的检查《办法》的执行情况，确保《办法》顺利贯彻执行。
九、执行《办法》过程中的情况和问题请及时向总行信用卡部反映。
附：中国工商银行牡丹卡业务事后监督暂行办法
为加强牡丹卡业务管理，规范业务行为，保证牡丹卡业务各项规章制度的贯彻、落实，防范风险，促进牡丹卡业务健康发展，制定本办法。
第一章 总 则
第一条 本办法所指发卡机构是指经总行批准发行牡丹卡（包括牡丹信用卡、牡丹国际卡、牡丹专用卡、牡丹智能卡、牡丹取款卡等系列产品）并办理牡丹卡业务的机构；本办法所指牡丹卡业务是指牡丹卡的资信审查、会计核算、授权、止付、透支追偿、机密机具管理等业务。
第二条 牡丹卡业务的事后监督是对牡丹卡业务的处理依据、处理手续和处理结果进行事后全面复审检查的重要监督制度；是进一步防范重大经济案件发生的监督保障系统；也是规范牡丹卡业务行为的根本措施。
第三条 牡丹卡业务的事后监督应按照“前后分离、范围全面、方法灵活、制度灵密”的原则进行。
第四条 牡丹卡业务事后监督的基本任务是：
（一）通过对已完成的牡丹卡业务的资信审查、会计核算、授权、止付、透支追偿、机密机具管理等业务进行审查监督，规范业务行为；保证处理依据合法有效，处理手续符合规定，处理结果真实可靠，资金收付正确安全；
（二）发现并纠正会计核算和业务操作过程中的各种差错，揭露各种违章、违纪、违法等事件，防止风险损失的发生；
（三）监督牡丹卡业务各项规章制度和有关规定的贯彻执行情况，并针对存在问题，积极提出改进建议，提高防范差错、事故和经济案件的能力。
第五条 所有发卡机构，其牡丹卡业务必须实行事后监督。业务延伸机构的事后监督办法由管辖发卡机构制定。
第二章 监督范围及要求
第六条 牡丹卡业务事后监督范围包括：资信审查、会计核算、授权、止付、透支追偿、机密机具管理等六个方面。
第七条 牡丹卡业务事后监督要求如下：
一、资信审查
申请表的项目完整，资料齐全，内容真实。申请人符合条件。
二、会计核算
1．会计凭证（包括专用凭证、自制凭证、机构凭证）的基本要素齐全，处理手续正确；
2．总帐核算与明细帐核算核对相符；
3．利率使用及利息计算正确；
4．联行凭证进出口核对无误，不压单，查询查复迅速，往来对帐正确，资金清算及时；
5．空白重要凭证和抵（质）押物纳入表外科目核算，科目使用准确，帐实核对相符，交接手续严密；
6．特殊交易有据可查，手续完备。
三、授权业务
索授权真实准确，记录完整。
四、止付业务
止付等级审批严格，增删处理及时，止付范围确定恰当，止付名单传输核对准确。
五、透支追偿
透支资料齐全，追偿记录清楚，追偿及时，方法适当。
六、机密机具管理
黑盒子、编密机使用正确，管理严密。
第三章 监督内容及方法
第八条 牡丹卡业务事后监督根据不同的监督内容分别采用计算机监督和手工监督，定期监督和不定期监督相结合的方法进行。具体监督内容及方法如下：
一、资信审查
每天随机抽取已开户的两张以上的申请表，并检查和监督：1．申请表填写项目是否清晰、完整，有关资料是否齐全；2．电话核实申领人、担保人单位及家庭地址是否真实；3．审批是否符合有关规定；4．已打卡种类与批准领卡种类是否相符；5．抵押担保是否到有关部门办理了登记手续，质押凭证是否向签发单位确认了凭证的真实性。
二、会计核算
（一）会计凭证。每天检查：1．凭证要素是否齐全；2．牡丹卡专用凭证超过交易限额的，是否有授权号；3．抽查两份（含）以上的汇计单，检查其手续费率与协议书签订费率是否一致；4．自制凭证是否有合法依据，编制是否正确；5．转收、转付凭证及单位卡取现凭证是否符合人民银行有关规定。次日将前台录入的凭证采用联机方式录入，逐笔检查与前台录入凭证数据是否一致。
（二）总分核算。每天检查：1．科目日结单与所附凭证的笔数、金额是否相等；2．总帐、分户帐的余额、积数是否相符；3．总帐与分户帐、联行往来帐报告表、出纳现金登记簿和现金结数表相关内容是否相符；4．日计表各科目借、贷发生额是否与科目日结单的借、贷发生额相符，日计表发生额借、贷方合计和余额的借、贷方合计是否各自平衡；5．帐、表、科目日结单的签章是否齐全。
（三）利息计算。每天检查：1．持卡人用作质押的定期存单是否按规定的期限使用相应利率；2．在还贷还息清单中抽查不同利率档次的三笔还贷还息业务，看其利率及利息计算是否正确。3．特殊交易清单中有调贷起日或计息积数记录的，是否有相应的合法凭证。
（四）联行、分行辖内往来及代理行往来业务。每天检查：1．联行、分行辖内往来和同城票据进出口的借、贷凭证以及电报是否全部真实地纳入核算；2．联行往来和电子汇兑清单信件与往来帐报单份数、查询查复书份数是否有有关人员核对的签章；3．通兑业务清单是否与储蓄部门提供的清单相符；4．非特约单位大额结算手续费是否与相应转帐凭证相符。5．ＰＯＳ业务。（1）与储蓄所的对帐有无对帐人员签章；（2）根据代理行划来的储蓄所使用ＰＯＳ的凭证按所勾对ＰＯＳ清单，检查资金清算是否及时，有无重复入帐或未记帐的情况发生。每月检查：1．查询查复登记簿处理是否及时，分行辖内往来（包括同城行处往来）及代理行往来对帐有无对帐人员签章；2．ＡＴＭ库存数有无业务主管人员查库的签章。每月不定期抽查一次联行往来和电子汇兑清单信件与往来帐报单份数、查询查复书份数是否一致。
（五）空白重要凭证和抵（质）押物。每天检查：1．机打作废卡实物与其表外登记簿是否一致，收回的作废卡是否已打洞或剪角；2．表外科目有关凭证、清单、登记簿的内容是否一致。每月检查：空白卡、已打未发卡、作废卡、过期回收卡、空白凭证、抵（质）押物品、定期存单等登记簿有无有权人定期检查的签章。不定期检查各种空白卡、空白重要凭证是否帐实相符。
（六）特殊交易。每天将大机产生的特殊交易清单或微机产生的操作修改记录档案逐笔勾对，检查交易是否有凭证，凭证是否真实，审批有无有权人签章，手续是否完善，修改前后内容与审批的要求是否一致。
三、授权业务
每天检查：1．脱机授权后次日是否有补授权的签章；2．有异地大额授权单的是否有主管人员签章，是否有保证金划转凭证，异地授权的保证金划转凭证与异地大额授权单是否相符；3．经发卡行授权同意异地卡在本地挂失的，检查止付登记簿是否进行了本地止付；4．用于委托总行代行处理的授权限额表的设置和修改是否有有权人签字。
四、止付业务
每天检查：紧急止付是否符合条件，有无有权人签章。每旬检查：1．正常止付是否符合条件，有无有权人签章；2．将止付登记簿与有关部门提供的止付清单核对，检查过期卡、截获的止付卡、挂失后又找回的卡是否及时进行撤销止付的处理；3．止付名单回传后，对勾对出的差错是否有已处理的说明；4．挂失手续费是否与挂失申请书的份数相符。
五、透支追偿
每天检查：是否打印违章透支户清单，有无追偿记录。每月检查：对透支款的追透方法是否恰当。
六、机密机具管理
每天检查：对打印出的黑盒子错误代码和错误日志是否进行了分析处理。每月检查：黑盒子、编密机，Ａ、Ｂ参数及有关文件的使用和管理是否符合有关规定。
第四章 人员配备
第九条 各发卡机构应根据业务量大小配备一定数量的事后监督人员。
第十条 牡丹卡业务事后监督人员要具备以下条件：
一、思想品质好，业务素质高，责任心强，工作认真负责，热爱本职工作；
二、忠于职守，坚持原则，秉公执法，不徇私情；
三、熟悉牡丹卡的各项规章制度和操作办法及有关规定的本行正式职工，有一定的实际工作经验，并具备较强的检查和分析问题的能力。
第五章 工作制度
第十一条 牡丹卡事后监督应建立监督人员的岗位轮换制度，事后监督人员应定期轮换，确保监督制度得到认真的贯彻落实。
第十二条 牡丹卡事后监督应建立事后监督业务与柜台业务分离制度。事后监督人员不得参与会计核算、授权等前台业务的替岗顶班，不得签发、编制各种会计凭证；不得接管密押和各类重要印章；不得以任何理由替经办人改错。事后监督人员因故暂时离岗，不得抽调其所监督业务的经办人代理事后监督工作。
第十三条 牡丹卡事后监督应建立事后监督业务系统维护审报制度。前台业务系统的维护人员不得参与事后监督系统的维护，如条件不具备，应建立请求维护审报制度。由事后监督人员提出系统维护要求，填制审报单（见附件一），经有权人批准，再由维护人员进行系统维护。
第十四条 事后监督人员必须按规定的监督范围及要求、内容及方法，严格监督核对，并将工作情况详细记录事后监督日起（见附件二）。发现问题，立即查明，监督纠正，并写出事后监督报告。对重大问题和疑点要立即报告有关领导。
第六章 附 则
第十五条 事后监督人员成绩突出的，要给予表彰和奖励；因工作失职造成重大损失的，应负连带责任；发现问题故意隐瞒不报或袒护作案人的要从严处罚。
第十六条 各省、自治区、直辖市分行应根据本办法制定辖内实施细则。
第十七条 本办法自1996年7月1日起执行。
